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    醫療器械生產/質量管理
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    質量工程師歐蒙醫學診斷(中國)有限公司北京11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

    1.理解設計輸入,制定集成和系統測試方案和測試用例; 2.執行產品設計驗證,完成驗證報告; 3.協助單元、模塊測試; 4.編寫用戶手冊與使用相關的內容,并整合所有章節的內容; 5.協助開發工程師分析問題; 6.參與用戶模擬測試。  任職要求: 1.本科及以上,計算機、軟件、電子工程和自動化等相關專業; 2.2年及以上醫療器械或軟件測試經驗; 3.具備軟件測試基礎技能; 4.良好的中文書面能力; 5.具有高度的責任心和敬業精神,以及良好的團隊合作精神。

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    項目工程師深圳市理邦精密儀器股份有限公司深圳3-4.5千/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:國企|公司規模:

    崗位職責:1. 電子電器(IT、AV、燈具類)及醫療器械產品的性能安全標準測試;2. 整理各項測試數據,并撰寫出據檢測報告;3. 負責實驗室相關檢測設備的維護和保養,編制設備使用記錄; 4. 需要時,對銷售人員的技術支持。任職要求:1、大學本科及以上學歷,信息、機電、電子、生物、醫學等理工科專業;2、具有良好的表達能力和溝通能力,有良好的客戶服務意識、親和力;3、具有優秀的學習能力,責任心強,富有團隊合作精神;4、具備熟練運用計算機和辦公軟件的能力;

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    醫療器械注冊專員江蘇愛諦科技研究院有限公司南京11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

    任職要求1.?萍耙陨蠈W歷、機械、機電等專業;2.3-5年二類有源無菌類產品獨立注冊經驗,有較強的文字編輯處理功底;3.有很好的協調、溝通語言表達能力,有較強的語言文字組織表達能力,熟悉醫療器械生產質量管理規范及相關醫療器械法律、法規,工作認真仔細,責任感強;4.熟悉省局、國家局二類產品評審流程;5.為人誠懇、穩重、責任心強,具有原則性;6.有相關資源的優先。 1.?萍耙陨蠈W歷、機械、機電等專業;2.3-5年二類有源無菌類產品獨立注冊經驗,有較強的文字編輯處理功底;3.有很好的協調、溝通語言表達能力,有較強的語言文字組織表達能力,熟悉醫療器械生產質量管理規范及相關醫療器械法律、法規,工作認真仔細,責任感強;4.熟悉省局、國家局二類產品評審流程;5.為人誠懇、穩重、責任心強,具有原則性;6.有相關資源的優先。

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    質量管理員廣東立暉企業管理服務有限公司廣州5-7千/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    1、負責對首營供應商、品種、客戶資料審核及整理入檔,建立質量檔案;2、協助質量部完善公司質量管理體系及公司的各項GSP記錄的完成;;3、能及時掌握醫藥行業最新動態,組織貫徹執行藥品管理法及國家有關藥品質量管理的法規和行政規章;4、負責公司電子追溯品種進、銷、存數據整理和協助追溯上傳工作;4、完成對各崗位質量管理及相關人員進行培訓、指導;5、 對驗收員和養護員工作進行監督管理;6、監督指導倉庫的藥品驗收、養護、儲存、藥品冷鏈配送工作;7、協助質量部完成年度設備校準與驗證工作。崗位要求:1、本科及以上學歷,預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業;2、具有中級以上專業技術職稱或執業藥師證;3、熟悉GSP管理或相關法律法規,至少3年的相關工作經驗。

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    質量工程師上海妙靈生物工程有限公司上海-浦東新區0.7-1萬/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:少于50人

    崗位職責:1、負責建立并完善質量部體系文件與相關驗證(如方法學、消毒效果、檢驗儀器等)文件,并做好管理工作;2、負責對從事影響產品質量相關工作人員的培訓;3、對產品的實現全過程、檢驗過程進行全面的稽查,確保符合質量管理體系的要求;4、根據實時法規要求,規劃公司的質量管理方案,并有計劃地推進、實施;5、負責公司各部門年度質量目標完成情況的匯總與分析;6、負責公司糾正與預防措施的跟蹤驗證與管理工作;7、負責指導并協助工藝用水、凈化空調等公用工程的驗證工作的開展;8、參與生產過程中質量問題的解決,及參與對質量不符合要求的物料或產品的處置,并給予指導意見;9、領導交代的其他任務。任職條件:1、生物醫械工程、醫學或醫療器械相關專業;2、技能:需熟悉醫療器械行業(國家藥監局/IVDD/IVDR/FDA相關法規)的法律、法規,并具有較強的體系文件、驗證文件的編寫能力,。其他:1、具有質量管理的實踐經驗,有一定的獨立判斷的能力,能對生產管理和質量管理中實際問題做出判斷和處理;2、對質量控制、質檢及生物學、生物化學、微生物學、醫學、免疫學等基礎知識有一定的了解;3、需通過YY/T0287/ISO13485質量管理體系標準知識的培訓,并取得內審員證書;4、有體外診斷試劑生產企業工作經驗者優先考慮;5、具有較強的責任心、團隊合作的精神,積極主動的工作態度,并熱于探索學習新的知識。

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    驗收員珠海廣康醫藥有限公司珠海-香洲區3.5-5千/月11-07

    學歷要求:中專|工作經驗:無需經驗|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    崗位職責:1、負責醫療器械、體外診斷試劑等商品的入庫和退貨驗收工作以及整理單據,管理不合格品; 2、協助倉庫日常工作管理;2、上級交辦的其它工作。要求:1、40歲以下,男女不限,***優先。2、檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱;3、熟悉藥品和醫療器械知識、有關法規,以及GSP相關知識,有相關工作經驗優先。4、工作認真負責,吃苦耐勞,能服從管理。

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    醫療器材項目生產負責人重慶正川醫藥包裝材料股份有限公司重慶-北碚區1-1.5萬/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:5-7年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

    1、組織參與項目前期廠房及車間的布局設計;2、建立項目生產、工藝、質量管理等組織體系;3、根據項目生產工藝要求組織制定生產SOP作業操作程序;4、項目投產后負責整體生產組織管理。任職要求:1、大專以上文化,30~37歲;2、有藥廠粉針、凍干生產車間的管理經驗;3、熟悉GMP管理標準規范要求。

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    質量工程師無錫頂點醫療器械有限公司異地招聘6-8千/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:合資|公司規模:50-150人

    1、負責進貨檢、過程檢、成品檢的檢驗標準制定和執行;2、負責生產過程的質量稽核;3、負責客戶反饋的調查分析,并形成報告;4、負責生產過程的質量數據統計和分析;5、負責質量記錄的收集整理歸檔;6、負責產品測試的實施及報告整理任職資格:1、大專及以上學歷,機械電子工程,自動化類等相關工程類專業2、醫療器械行業質量檢驗質量保證相關工作經驗3、 熟悉ISO13485、醫療器械GMP等法規4、有ISO13485內審員證書者優先考慮

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    質量經理云南簡然企業管理咨詢有限公司昆明3-4.5千/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    1.醫學檢驗專業畢業;2.3年或3年以上檢驗相關崗位工作經歷;

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    質量體系注冊主管敏捷醫療科技(蘇州)有限公司蘇州-工業園區0.8-1萬/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    1、確立公司產品注冊路徑及策略;2、建立和維護公司質量管理體系,確保體系運行符合質量和法規,如GMP、FDA QSR、MDD及ISO等相關要求。3、主導公司內部管理評審、外部審核陪審,及審核不合格項的整改;負責組織產品開發、生產中的異常問題的分析、改進活動。4、與研發部共同編寫新產品技術要求和說明書,匯總產品送檢資料,主導完成型式檢驗、注冊報批等活動; 5、公司安排的其他相關任務。任職要求:1、統招本科及以上學歷;2、從事質量體系工作5-10年工作經驗;3、熟練掌握國家一類、二類、三類醫療器械,有豐富的生產與質量體系管理與實操經驗,負責過NMPA和美國FDA、歐盟CE的各項體系認證、型式檢驗、注冊報批; 4、對產品質量管理有豐富的質控經驗。

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    QC工程師安杰萊科技(杭州)有限公司杭州-蕭山區6-8千/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:合資|公司規模:少于50人

    崗位職責:(1)負責產品開發過程設計文件的規范確認(2)負責產品開發過程總的質量控制:如標準的應用、驗證、風險控制、FMEA;(3)負責制定質量檢驗相關制度,如產品檢驗規程、檢驗儀器管理制度等;(4)負責進行質量檢驗管理,如產品的檢驗、檢驗儀器管理、檢驗室管理等;(5)協助完成供應商質量管理;(6)協助完成相應的注冊資料:如技術文檔、風險報告等;(7)協助設計人員對開發過程中出現的質量問題采取合適的質量工具、方法以改善。(8)協助新品開發過程中設計驗證的方法、檢測、及報告的審核(9)完成領導安排的其他各項工作任職要求:(1)大專及以上學歷,工科類專業,機械、電子、生物類專業優先(2)1-3年質量管理相關崗位工作經驗(3)熟悉ISO13485或YY/T0287,熟悉GMP相關要求(4)熟悉/了解相關機械、電子加工生產工藝(5)愿意接受挑戰具有兩行的職業道德和團隊精神具有較強的責任心和學習能力,良好的表達和溝通能力

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    質量助理上海靖資醫療器械有限公司上海-普陀區4-5千/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    一、產品注冊:1、負責執行公司的產品注冊計劃;2、編寫或協調編寫注冊和審核的文件;3、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作;?4、醫療器械產品的CE文件的維護;?二、質量保證:1、負責文控管理和維護;2、負責供應商的審核;?3、負責數據統計分析,并傳遞相關數據;4、協助管理者代表,參與內部審核,以及CFDA、CE等外部審核;協助現場審核的整改,確保糾正改善措施的執行;5、公司領導安排的其它事項。?任職要求∶?1、全日制?埔陨衔膽{;2、有CE,ISO13485注冊和體系認證經驗;?3、熟悉行業質量體系標準和相關醫療器械法規要求,能獨立建設、編寫文件;4、具有良好的溝通、分析能力、邏輯思維,誠實,具團隊合作精神。

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    工程技術人員上海德朗醫療設備有限公司上海-浦東新區0.8-1萬/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    a.根據產品標準及產品圖紙編制工藝規程,材料定額,采購標準。b.負責技術文件的制定與管理工作。c.收集有關的外來文件標準。d.負責推廣及應用統計技術。e. 填寫本部門有關的記錄表f.服從領導交辦的有關工作。

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    質量主管(常熟)上海博恩登特科技有限公司常熟0.8-1萬/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:合資|公司規模:500-1000人

    技能要求:負責公司的質量管理體系的建立與維護;負責與質量監督管理機構進行溝通,推動NMPA體系考核工作;負責檢查、培訓、推動質量管理體系運行;負責公司新產品線導入的準備工作;負責對生產過程進行質量監控,并實施持續監控及收集質量數據,向管理層定期匯報質量狀況;擔任公司的安全員,處理安全與環保等相關事務;完成上級領導布置的其它工作。任職要求:三年以上醫療器械行業相關質量管理經驗,擁有ISO13485內審員證書尤佳;具有醫療器械注冊、NMPA體系考核等相關經驗;?萍耙陨蠈W歷,材料類、機械類相關專業者優先;可獨立組織編制流程文件、作業指導書等;具備良好的溝通、協調能力及團隊精神,較強的獨立處理問題能力

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    FreeFromS設計師醫博士醫教科技(深圳)有限公司異地招聘6-8千/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    1. 熟悉使用FreeFrom軟件操作;2. 3年以上FreeFrom設計經驗,能熟悉使用Adobe Illustrator、Photoshop、 Pro-e ,精通外形,拆件,裝配,功能結構,懂出模,會畫畫者優先;3. 有玩具行業工作經驗優先;4. 有良好的溝通能力及協調能力,有良好的團隊協作精神,綜合素質優秀。

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    模具工程師佛山市南海區大瀝謝邊建聯鋁業有限公司佛山-南海區5-6千/月11-07

    學歷要求:高中|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    1有設計工作經驗,思維敏捷,有一定的設計開發能力。2熟練AutoCAD ,solidworks2010,MasterCAM,office 等軟件操作。3有醫療行業(拐杖、輪椅)和自行車,汽車方面,五金家具行業的優先錄用4熟悉焊接夾具設計制造優先錄用

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    醫療器械質量主管上海寶鳥服飾有限公司上海1-2萬/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

    崗位職責:1、負責質量管理體系運行和文件體系的維護;2、負責編寫和修改體系文件和檢驗規程,并對人員進行培訓;3、負責質量部門的數據統計、匯總和歸檔,檢驗臺賬的登記,檢驗報告發放;4、負責檢驗用品及時請購,以及計量器具的管理與計量;5、負責批記錄審核和糾正,定期現場巡查; 6、負責驗證方案和報告的編寫,記錄的匯總歸檔; 7、負責牽頭新供應商考核及年度合格供方的評定。任職要求: 1、 大專及以上學歷,生物學、微生物學、制藥、生物化學、高分子等理工科相關專業;2、 三年以上質量管理工作經驗;3、 具有醫療器械工作經驗者或者ISO13485內審員優先。

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    質量管理微脈技術有限公司杭州-余杭區0.7-1.5萬/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    職位描述:1、負責制定連鎖藥店質量管理制度和規范,并貫徹實施;2、組織連鎖藥店工作人員開展質量管理法律、法規知識的培訓與考核。3、負責門店藥品經營許可證、醫療器械經營許可證的現場驗收以及指導工作; 4、組織藥品質量問題、藥品質量投訴和質量事故的調查、分析和處理,不合格藥品的確認、處理過程的實施與監督; 5、負責醫保政策的解讀和培訓宣貫等指導工作,醫保信息及時傳達到藥店; 6、建立藥店質量管理檢查考評機制,執行藥店醫保合規、盤存、商品采購、賬款相符等各項稽查防范工作,及時反饋問題并組織整改。任職資格:1、具有藥學中;蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學?埔陨蠈W歷;2、3年以上藥品經營質量管理工作經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題;3、執有執業藥師資格證;4、穩定、有責任心,有良好的團隊協作精神;5、能熟練運用計算機。

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    注冊專員樂普(北京)醫療裝備有限公司北京-順義區1-1.5萬/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:上市公司|公司規模:150-500人

    崗位職責:1、策劃和督導產品的注冊檢驗、臨床進度推進的實施,完成產品注冊任務;負責公司臨床注冊的整體管理,實施臨床注冊工作計劃,對臨床注冊人員的工作進行安排并督導實施;2、參與項目的臨床注冊路徑的策劃;組織臨床注冊部與技術研發部等部門溝通共同完成臨床相關文獻的調研;3、協調與其他相關業務部門的工作與溝通;從整體上分配資源,把握產品臨床及注冊項目進度,確保項目在時間內和預算內完成;4、完成注冊相關的政府事務工作,跟進注冊進度,努力爭取在較短的時間內完成注冊進程。任職要求:1、碩士研究生學歷,生物醫學工程、自動化、電氣、機械等相關專業畢業;2、英語六級,讀寫要求精通;3、具有較強的溝通、協調、管理能力;4、熟悉產品臨床、注冊的工作流程;5、很強的計劃性和實施執行的能力;有親和力;做事踏實細心、嚴謹自律、有條理性,具有極強的責任心和敬業精神;具有時間管理和自我管理能力、溝通協調和表達能力,團隊合作和吃苦耐勞精神。

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    臨時工25一小時包住中南國際人力資源(深圳)有限公司深圳-南山區6-6.5千/月11-07

    學歷要求:中專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:10000人以上

    1、組裝電子產品;2、按照作業指導書組裝,發現產品異常及時匯報給組長;3、每天上班時做好工作區域的5S;4、注意勞動防護,整理保管好崗位工具;任職要求:1,電子廠組裝一年工作經驗;2,動手能力強,能夠解決設備裝配過程中的問題;薪資福利待遇:1、早班、晚班25元/小時(入職一星期可以預支生活費);2、包住、提供吃(有飯堂),過節費、節日禮品;3、每天工作10-11小時左右;聯系人:朱先生 18188610091  張先生:17665193152上班地址:深圳市南山區深圳市南山區高新中二道 32號(西門子) 

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