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    臨床監察員昆藥集團股份有限公司上海11-07

    學歷要求:碩士|工作經驗:|公司性質:國企|公司規模:

    崗位職責1、根據項目要求,進行臨床試驗的管理和質量控制;2、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;3、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗規范;4、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,對臨床試驗單要求位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況; 5、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題。任職要求1、2021屆應屆畢業生,全日制碩士及以上學歷;醫學、臨床藥學及相關專業;2、較強的溝通能力、理解能力、協調能力;能適應出差。

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    臨床監查天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠天津11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:國企|公司規模:

    崗位職責:     1、從事科研項目運行管理工作    2、臨床研究、藥理藥效、工藝改進等以科技創新為目的全流程管控    3、新產品調研、立項、可行性分析、研制及跟蹤生產    4、現有品種二次開發    5、政府科技項目申報    6、科技政策、科技文獻、專利檢索匯編

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    臨床稽查專員天津金耀集團有限公司天津6-8千/月11-07

    學歷要求:碩士|工作經驗:|公司性質:國企|公司規模:

    崗位職責:1、臨床方案設計;2、必要的統計分析和數據管理;3、臨床稽查監察;4、熟悉中國、美國、歐盟臨床試驗指導原則,熟悉cGCP和GCP要求。任職要求:1、醫學統計學(衛生統計學)/流行病學/臨床醫學碩士畢業,2年以上同崗位工作經驗(條件優秀者可放寬至本科);2、能夠熟練使用SAS編程、SPSS等統計軟件;3、熟悉GCP法規以及有關臨床研究的相關知識;4、熟練操作如word,Excel和PPT等辦公軟件;5、良好的問題解決能力;6、基本的英文讀寫能力,CET-6級以上;7、能適應短途出差。

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    臨床監查員華東醫藥股份有限公司杭州11-07

    學歷要求:碩士|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

    臨床監查員:負責組織相關項目的臨床監查,并負責制定相關項目的臨床監查實施計劃。崗位基本要求如下:要求具有臨床醫學、衛生統計學、藥學等專業方面的知識,具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗工作經驗,具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。

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    臨床監察員愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司北京11-07

    學歷要求:碩士|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

    崗位職責:1、負責協調公司與臨床實驗基地的關系,處理臨床研究出現的各種問題監督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。2、負責根據醫療器械臨床試驗管理規定以及公司的操作流程啟動、監查和結束臨床試驗;3、負責對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;4、負責核查病例觀察表(CRF)中數據的合法性、準確性和完整性;5、負責對臨床試驗基地和研究者的選擇和資格評估;任職要求:1、碩士及以上學歷,醫學專業、藥學、制藥工程、化學、生物醫學工程等相關專業;2、有1-3年相關工作經驗者優先,熟練使用word、 excel、 PPT、PDF等辦公軟件;3、良好的人際交往能力和溝通能力。

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    臨床工程師深圳市理邦精密儀器股份有限公司深圳3-4.5千/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:在校生/應屆生|公司性質:國企|公司規模:

    崗位職責:1、 協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;2、 協助臨床試驗在醫院開展時的受試者篩選入組工作;3、 協助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;4、 協助研究者填寫病例報告表;5、 協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作;任職要求:1、大專及以上學歷,護理、藥學、臨床醫學等相關專業背景;2、具有良好的表達能力和溝通能力,有良好的客戶服務意識、親和力;3、具有優秀的學習能力,責任心強,富有團隊合作精神;4、具備熟練運用計算機和辦公軟件的能力;5、能接受出差安排;6、有統計學背景、臨床試驗經歷優先。

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    試驗助理江蘇美克醫學技術有限公司南京11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

    崗位專業:生物、醫學、化學、檢驗崗位描述:協助科研合作醫院進行相關圖像、數據的處理并形成數據報告等工作學歷:本科    能接受出差

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    初級臨床監查員(南昌)江蘇恒瑞醫藥股份有限公司南昌11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

    崗位職責:1. 負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;2. 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;3. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;4. 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;5. 定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;6. 協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系;7. 完成上級交辦的其它工作。任職要求:1. 臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;2. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;3. 能夠適應經常出差

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    臨床監查員南京醫基云醫療數據研究院有限公司南京11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:

    工作地:北京。協助監查員管理和解決試驗相關的問題,與試驗相關人員保持良好和有效的溝通,組織研究者會議,整理臨床試驗文檔和科學文獻數據的檢索、收集;醫學、護理、生物類等相關專業,英語4級;1年助理經驗。

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    CRA零氪科技成都0.6-1.2萬/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

    崗位職責:1、根據GCP及公司SOP執行臨床試驗相關工作;2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行;3、協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題;4、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;5、協助研究者及時完成數據疑問 ;6、及時、完整地收集研究相關資料;7、完成上級安排的其他任務;任職資格1. 臨床醫學、藥學、護理學專業本科及以上學歷。2. CRO公司或藥企2年以上CRA經驗且獨立完成過試驗全流程工作的,以做RWS或4期項目經驗者優先。3. 對RWS有一定認知和興趣,有主動學習能力和意識,身體健康。4. 抗壓力強,接受出差;

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    臨床監查員南京西格瑪醫學技術股份有限公司南京-鼓樓區6-8千/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:上市公司|公司規模:50-150人

    1、臨床試驗開展前進行中心篩選,中心資質評估; 2、負責醫療器械臨床試驗的監查工作 ,按要求制作試驗相關文件; 3、按照方案,SOP及GCP對所負責的研究中心進行全面的監查,管理; 4、按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作; 5、按月或項目要求報告試驗進度,同PM溝通匯報所遇到的問題。 任職要求: 1、臨床藥學、醫學、護理學相關專業; 2、具有制藥外企工作經驗、CRO工作經驗優先考慮; 3、熟悉臨床試驗管理規范知識及藥物研發的全過程; 4、清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通; 5、具備優秀的團隊合作能力; 6、能夠適應經常性出差,能承受較高的工作壓力。

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    臨床監察員江蘇艾迪藥業股份有限公司廣州-黃埔區0.7-1.2萬/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:150-500人

    崗位職責:1、根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗;2、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;3、負責研究單位單位的篩選,研究預算的制定, 協助項目經理組織方案討論會和總結會;4、跟進臨床試驗進度;5、協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題;6、定期歸納并提交監查報告;定期整理更新研究者文件夾;7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;8、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。崗位要求:l、臨床醫學或護理學相關專業本科及以上學歷;2、在制藥企業、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關經驗者優先;3、熟練運用各類辦公軟件;4、了解臨床試驗管理規范的知識;5、了解臨床試驗的流程及相關技術要求;6、具有良好的溝通表達能力,善于與臨床專家建立合作關系。

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    臨床監查員CRA-青島杭州泰格醫藥科技股份有限公司青島0.8-1萬/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:合資|公司規模:5000-10000人

    工作職責: 1、研究中心篩選、啟動和臨床監查; 2、給中心人員提供關于GCP,研究方案和需求的持續培訓; 3、在研究的啟動進行和結束階段,根據方案和法規的要求,及時收集必要的文檔,及時更新研究者文件夾和TMF; 4、藥品管理。任職資格:1、藥學或醫學相關專業本科及以上學歷; 2、至少1年CRA相關工作經歷; 3、對GCP及臨床試驗流程有一定了解; 4、英語水平良好,CET6; 5、能熟練的使用Microsoft Word、Excel、PPT等辦公軟件。

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    臨床監查員(北京CRA)浙江我武生物科技股份有限公司北京0.9-1.5萬/月11-07

    學歷要求:碩士|工作經驗:1年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

    崗位職責:1.負責選擇臨床試驗機構,進行相關資料準備,進行立項和倫理資料的遞交,簽訂臨床試驗合同,召開科室啟動會。2.協助研究者及時解決受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題。3.定期提交監查報告,定期更新整理科室文件夾,更新TMF文件。4.與研究者、機構、倫理、第三方合作者保持良好的溝通,協調各方,推進項目進度,保障項目質量。5.上級交付的其他工作任務。崗位要求:1.醫學、藥學、生物學等相關專業,研究生及以上學歷;2.有GCP證書(應屆生不做要求);3.有團隊合作精神、溝通組織協調能力強、抗壓能力強、能適應出差;4.有相關工作經驗者優先。

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    臨床監察專員武漢維斯第醫用科技股份有限公司武漢11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:|公司性質:政府機關|公司規模:

    1 完成臨床試驗、臨床觀察的前期資料準備、啟動、監查、進度跟蹤;2 試驗、觀察報告的編寫及提交審核,對產品的改進提出建議;3 與客戶、主要研究者和各臨床基地建立良好的合作關系;4 協助上級對終端客戶進行產品知識培訓;5 協助上級進行大客戶的日常關系維護;完成上級領導交辦的其它工作。大學本科學歷

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    臨床研究稽查經理施慧達藥業集團上海-楊浦區1.5-2.5萬/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

    1、負責公司創新藥臨床試驗質控的實施和管理等工作;    2、起草或參與臨床試驗質量管理計劃及稽查計劃;    3、參與對現有及新的供應商(CRO,SMO, 中心實驗室等)進行評估、認證、篩選、優化等工作;    4、對選擇的中心進行GCP稽查, 完成稽查報告撰寫根據稽查問題提出糾正建議和預防措施,同時跟蹤稽查發現的整改情況;    5、共同提高臨床試驗質量,達到GCP和國家有關法規的要求;    6、負責優化臨床部門相關的制度及流程,編寫相應的SOPs。    7、完成公司安排的其他工作。     任職要求:    1、臨床醫學、藥學、生物學本科或碩士以上學歷;    2、三年以上相關經歷,有臨床稽查經歷者優先;;    3、具有良好的法規意識和質量意識,熟悉國內外臨床試驗相關的法規和指南;    4、具有項目管理能力、良好的溝通能力和技巧、全面掌握和理解臨床方案、及時冷靜處理突發事情;    5、具有高度的自律性、責任感和抗壓能力、工作細致、善于總結、能夠適應必要的出差;     6、具有較強的書面和口頭表達及溝通協調能力,能準確清晰傳遞信息和告知稽查結果。    7、具有良好的團隊合作意識和工作責任感;

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    臨床項目經理(PM)蘇州吉美瑞生醫學科技有限公司上海-楊浦區20-35萬/年11-07

    學歷要求:|工作經驗:無需經驗|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    職責概述:1. 負責項目實施和管理:包括項目質量、進度、SOP等;2. 負責指導、培訓CRA,負責管理臨床試驗的各種材料供應及臨床試驗主文檔的建立和管理,有規律更新所有的試驗數據庫,以保證信息準確;3. 負責監管、協調CRO公司、統計公司等第三方公司;4. 根據臨床項目的需求,與臨床醫學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通;5. 建立和維持學科領域KOL的關系;6. 負責篩選、評估和管理CRO和技術供應商。任職要求:1. 臨床醫學或相關專業本科以上學歷;2. 熟悉GCP和臨床試驗相關的各類法規;3. 熟悉臨床監查工作的流程和工作內容;3年臨床試驗工作,熟悉藥物1期臨床者優先;4. 有獨立工作能力、適應性強;有團隊協作精神,能夠快速融入團隊;5. 溝通解決問題能力強,負責組織召開項目組例會,快速協調解決問題。

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    臨床協調員 CRA西安鴻?萍及l展有限責任公司西安-高新技術產業開發區5-8千/月11-07

    學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    崗位職責:1、負責根據要求篩選符合要求的研究中心。2、負責拜訪評估研究中心,確保后期合作順暢。3、完成機構立項,確保通過倫理審核。4、參與試驗過程監察,及時向PM提交報告。任職資格:1、臨床醫學、護理學、藥學、生物醫藥等相關專業,大專以上學歷。2、有GCP證書者、有CRA、CRC任職一年工作經驗。3、要求對工作認真負責,具備較強的溝通能力。

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    臨床監查員(成都)G00209成都康弘藥業集團股份有限公司異地招聘11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

    崗位職責:1.負責按照公司的相關SOP進行臨床研究項目臨床試驗中心的臨床監查工作;2.按照公司的SOP完成臨床試驗中心監查工作相關的文件;3.負責解決臨床試驗中心發生的與臨床研究相關的問題;4.根據臨床試驗項目的工作計劃,保證試驗中心項目按時完成進度計劃;5.負責監督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數據完整、真實;6.協調管理SMO公司的CRC,有需要時負責對CRC進行項目培訓;7.定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關系。             任職要求: 1.臨床醫學、藥學及相關專業,本科(含)以上學歷;2.熟悉重點腫瘤醫院的工作流程,與研究者有合作經驗且關系融洽;3.有藥企或大型CRO公司的工作經驗,必須有至少2個腫瘤項目經驗,其中1個是實體腫瘤項目經驗;4.了解臨床試驗全過程及相應法規和技術指導原則;5.掌握臨床試驗管理規范,并能執行相關項目培訓及質量控制;6.具有獨立的工作能力和解決問題能力;積極主動的學習態度;7.具備良好的團隊合作精神及較強的工作責任心。

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    QA經理(先領)長沙都正生物科技股份有限公司長沙-岳麓區0.8-1萬/月11-07

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    1.   制定和擬定質量管理的各項制度、操作手冊、標準,并監督執行;    2.   擬定質量保證的各項計劃;    3.   組織質量管理體系的培訓工作,落實檢查各部門質量管理培訓情況;    4.   負責臨床項目全程質量管理,保證項目執行的符合GCP及相應法規、SOP和方案;    5.   組織開展質量控制、質量監督活動,分析質量問題并提出質量改進措施,審核質量報告,項目核查問題CAPA的跟進;    6.   參與制定或審核項目管理計劃,指導項目風險管理;    7.   參與處理重大質量問題、質量事故,提出相應的改進、處理措施;    8.   管理質量管理文件夾,審核《臨床研究協調員文件夾》;    9.   負責跟進項目現場核查,對臨床項目實施現場核查提供技術支持;    10. 完成上級交辦的其他工作。崗位要求:1.  本科及以上學歷,醫學、藥學相關專業;    2.   3年以上臨床試驗行業從業經驗,CRC/CRA等從業經歷不限,具有多中心臨床試驗管理經驗,具備質量管理經驗,對質量管理體系的建立、維護有實際操作經驗。

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